【pg娛樂電子游戲官網】背后藥企股價翻倍！又一款國產AD藥取得進展，到底是何“神藥”？

2023.09.25

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導讀：市場仍然樂于看到更多中國原研藥物走向市場，背后尤其是藥企又款藥pg娛樂電子游戲官網在目前鮮有特別有效療法的AD領域。

作者 |第一財經 錢童心

近日，股價國產通化金馬旗下長春華洋公司自主研發的翻倍一款用于治療阿爾茨海默?。ˋD）的藥物琥珀八氫氨吖啶片三期臨床試驗揭盲，初步試驗顯示，得進底何該藥物有一定的神藥療效。

盡管最終數據仍然有待公布，背后但資本市場已經按耐不住。藥企又款藥上周，股價國產通化金馬接連斬獲多個漲停，翻倍一個月間股價實現翻倍。得進底何

第一財經記者了解到，神藥該藥物的背后二期、三期臨床試驗由上海市精神衛生中心牽頭完成，藥企又款藥pg娛樂電子游戲官網相關領域專家告訴第一財經記者：“臨床試驗揭盲的初步結果并不代表該藥物必然獲準上市，還需要依托更多重要數據的統計分析結果形成研究報告，然后向國家藥監局藥品審評中心遞交新藥注冊申請。在監管部門的審評之外，還要接受針對臨床試驗的現場核查，以確認相關數據的真實可靠，這些流程進行下來少說也要半年以上的時間?！?/p>

上述專家告訴第一財經記者，盡管三期臨床試驗取得了較為積極的結果，但該藥并非全新靶點的“First in class”新藥，大致可歸類為“Me better”藥物。此次琥珀八氫氨吖啶片三期臨床揭盲之所以引起市場的高度關注，是因為此藥屬于1.1類新藥，對于國產原研創新藥是一個鼓舞，提振了行業的信心。

據通化金馬介紹，琥珀八氫氨吖啶片是一種口服固體制劑，主要用于治療輕、中度阿爾茨海默癥。這是一種新的乙酰膽堿酯酶抑制劑，具有雙重膽堿酯酶抑制功能，可以同時抑制乙酰膽堿酯酶和丁酰膽堿酯酶。

膽堿酯酶抑制劑的藥物機制并不新，但過去的十幾年在膽堿酯酶抑制劑領域，一直沒有新的原研藥品上市。對此，專家指出：“我們一方面對于創新藥物取得的進展感到振奮，但另一方面也需要承認，現有證據并未表明，在治療AD上取得根本性突破。針對該藥的實際臨床價值，例如與已上市的其他膽堿酯酶抑制劑相比優劣如何，需要后續開展更多的臨床研究，基于更廣泛患者的應用數據才能給出答案?！?/p>

但市場仍然樂于看到更多中國原研藥物走向市場，尤其是在目前鮮有特別有效療法的AD領域。今年，美國FDA批準了Biogen和衛材公司研發的AD藥Leqembi，該藥物的作用機制針對大腦中淀粉樣斑塊的單克隆抗體。淀粉樣斑塊被認為是AD疾病的重要生物標志物。

專家向第一財經記者解釋稱，Leqembi這類機制的藥物可以去除淀粉樣斑塊，因此可能被認為更加針對AD的發病原因，而膽堿酯酶抑制劑往往被認為是AD的對癥治療。

盡管Biogen和衛材公司尚未在國內啟動Leqembi的臨床試驗，但第一財經記者了解到，有需要的患者已經可以在海南博鰲先行先試區進行用藥。

阿爾茨海默病是65歲以上成年人的第五大死因，至今無法治愈。業內期待國產AD新藥的階段性成果激勵更多藥企投入該領域的研究，在逐步老齡化的社會變遷中，造福更多的患者。

微信編輯| 龍王

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