【pg電子官方網站】藥品說明書加注盲文？國家藥監局答復

針對全國人大代表提出的藥品《加速建造視障人士安全用藥無障礙環境的主張》，國家藥監局官網日前揭露相關答復。說明書加

其間，注盲pg電子官方網站針對代表所提“進一步完善藥品標簽、文國闡明書辦理”方面主張，家藥監局國家藥監局在答復中指出，答復在藥品闡明書加注盲文是藥品建造視障人士安全用藥無障礙環境的重要行動。下一步，說明書加國家藥監局將貫徹落實《無障礙環境建造法》有關規則，注盲加強調查研究，文國廣泛聽取意見，家藥監局細化詳細辦理辦法和要求，答復為保證視障人士用藥安全營建無障礙環境。藥品pg電子官方網站

據介紹，說明書加依據現行《藥品辦理法》《藥品闡明書和標簽辦理規則》等有關規則，注盲藥品包裝應當依照規則印有或許貼有標簽并附有闡明書。標簽或許闡明書應當注明藥品的通用稱號、成份、標準、上市答應持有人及其地址、出產企業及其地址、批準文號、產品批號等內容。

《無障礙環境建造法》第三十七條規則，國務院有關部門應當完善藥品標簽、闡明書的辦理標準，要求藥品出產經營者供給語音、大字、盲文、電子等無障礙格局版別的標簽、闡明書。這一規則對加強藥品標簽、闡明書無障礙環境建造提出了明確要求。

國家藥監局表明，為優化藥品闡明書辦理，滿意不同患者運用需求，處理藥品闡明書“看不清”等問題，國家藥監局正在積極開展藥品闡明書適老化變革試點，擬在試點區域對試點范圍內藥品推廣藥品闡明書（簡化版），要求明晰易辨，便利晚年患者用藥。

6月28日，國家藥監局已就《藥品闡明書適老化變革試點工作方案》向社會揭露征求意見。變革方案中明確提出，鼓舞持有人供給藥品闡明書（完整版）和藥品闡明書（簡化版）的語音播報、盲文服務，滿意殘障人士等特別集體安全用藥需求；要求醫療機構、藥品零售企業等單位充分考慮不同患者人群的用藥特色，加強用藥輔導和服務，要求執業藥師及其他藥學技術人員進一步加強對殘障人士、晚年患者等特別集體的合理、安全用藥輔導，應當奉告藥品闡明書中的重要信息，保證用藥安全和精確用藥。