【pg娛樂電子游戲官網】荃信生物再沖港交所：估值八年翻40倍，首個即將商業化藥物前景幾何？

　　中新經緯10月9日電 (王玉玲)近日，荃信主營業務為自身免疫及過敏性疾病生物療法的生物所估首個商業荃信生物再次向港交所遞表。此前該公司已于3月31日遞表。再沖值年pg娛樂電子游戲官網荃信生物的港交大股東為華東醫藥全資子公司中美華東，持股比例為17.09%，翻倍同時，即將景何其股東名單中還有經緯中國與洪泰健康等明星機構?；?p id="25JQ9CR2">　　生物類似藥上市在即

　　近年來，物前自身免疫性疾病受到市場與資本廣泛關注。荃信據弗若斯特沙利文報告，生物所估首個商業中國自身免疫性疾病藥物市場規?？焖僭鲩L，再沖值年2025年至2030年復合年增長率達到23.2%，港交預計2030年將達到323億美元。翻倍

　　從管線來看，即將景何荃信生物有兩款核心產品，化藥此外還有七種管線候選藥物，適應癥為自身免疫和過敏性疾病中的四個主要領域，皮膚、pg娛樂電子游戲官網風濕、呼吸道及消化道疾病。

　　荃信生物稱，預期首個商業化藥物為QX001S烏司奴單抗生物類似藥，目前已向中國國家藥監局遞交上市申請。(注：生物類似藥是指在質量、安全性和有效性方面與原研藥具有相似性的治療用生物制品)

　　為了推動其商業化，荃信生物與華東醫藥附屬公司中美華東簽訂了QX001S在中國的聯合開發及獨家商業化戰略合作協議。根據雙方合作協議，荃信生物從中美華東處收取的首付款及里程碑付款合計為5000萬元。就QX001S實現在中國銷售后的累計稅前利潤，還要與中美華東進行五五分成。

　　此外，烏司奴單抗生物類似藥商業化前景仍具有不確定性。中新經緯注意到，除了與原研藥競爭外，百奧泰和石藥集團的烏司奴單抗生物類似藥已分別推進至臨床III期。

　　荃信生物還提到，2020年中國自身免疫及過敏性藥物市場規模約為72億美元，約為美國的7.5%，生物藥物在中國滲透率較低。主要原因包括，第一，自身免疫及過敏性疾病通常不致命，中國患者在支付能力有限及對價格敏感的情況下不太愿意像對待致命疾病般投入大量經濟資源治療。第二，由于回報有限，跨國公司并未對中國醫生及患者教育進行廣泛投資，由此，自身免疫及過敏性領域許多疾病診斷和治療率一直很低。

　　QX002N及QX005N為荃信生物的兩款核心產品。QX005N已布局六個適應癥，包括特應性皮炎(AD)、結節性癢疹(PN)、慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)、哮喘、蕁麻疹(CSU)和慢性阻塞性肺疾病(COPD)。

　　QX002N是一種靶向IL-17A的高親和力單克隆抗體藥物，目前正在開發的適應癥為強直性脊柱炎(AS)和狼瘡性腎炎(LN)。

　　荃信生物表示，將優先開發QX002N強直性脊柱炎適應癥，已于2023年9月啟動三期臨床試驗，預計在2025年下半年完成。根據弗若斯特沙利文資料，2022年，中國AS藥物市場規模為18億美元，預計到2030年將達到65億美元。

　　從競爭格局來看，荃信生物提到，截至最后實際可行日期，就IL-17A靶點而言，中國有兩種IL-17A抗體藥物(即司庫奇尤單抗及依奇珠單抗)獲批準用于治療AS。除荃信生物的QX002N外，中國還有九種處于臨床階段適用于AS靶向IL-17的候選生物藥物。

　　荃信生物或面臨比較激烈的競爭。一方面，諾華的司庫奇尤單抗與禮來的依奇珠單抗已悉數在中國獲批用于治療強直性脊柱炎，兩款藥也都已納入醫保，具備先發優勢。以司庫奇尤單抗為例，在歷經兩次醫保談判后，藥物價格從最初上市的2998元/支降至870元/支。

　　另一方面，IL-17A靶點近年來成為熱門。有多家中國醫藥企業正在開發用于AS的IL-17A抑制劑，均處于臨床階段。例如智翔金泰的GR1501、恒瑞的SHR-1314、康方生物的AK111、君實生物的JS005等。

　　兩年半虧損超8億元，稱將擴展CDMO服務

　　從營業收入來看，由于目前候選藥物暫未獲批上市，荃信生物表示，從2021年到2023年5月31日，暫未獲得任何收入。對應期間的虧損分別為3.80億元、2.67億元及2.01億元，累計超過8億元。

　　此外，荃信生物預計2023年的虧損凈額相較2022年將有所增加。主要原因包括以股份為基礎的付款開支因企業于相關股權激勵歸屬期間攤銷該等開支而大幅增加，此外，研發開支隨著藥物開發管線的推進而大幅增加。在上述報告期內，荃信生物研發開支分別為1.52億元、2.57億元和1.43億元。

　　為豐富收入來源，支持研發活動，荃信生物將開啟CDMO(研發生產外包)業務。其表示，在優先考慮內部研發及商業化需求的同時，會繼續開拓對外的CDMO服務。2023年2月，荃信生物已與中美華東簽訂服務合約，專注于CMC(化學成分生產與控制)的附屬公司賽孚士將向中美華東提供一系列開發及制造服務，涵蓋細胞株及細胞庫服務、制劑開發及工藝開發、規?；膀炞C。

　　荃信生物估計稱，截至2025年12月31日止三個年度各年，中美華東集團根據CDMO服務框架協議向賽孚士支付的服務費最高金額將分別不超過人民幣1100萬元、1000萬元和1200萬元。

　　八年估值翻40倍，中美華東為大股東

　　最后，值得注意的是，荃信生物在過往幾年間備受投資機構追捧。公告顯示，自2015年至今，荃信生物共完成了六輪融資，從Pre-A輪到C輪，荃信生物的投后估值不斷增加，從8400萬元增至35.28億元，增長了超40倍。

　　從現在的結構來看，荃信生物的股權結構相對分散，共有超三十位投資者。其中包括多家私募，泰州健鑫、瑞享源四號、合富瑞泰等。2020年8月，荃信生物引入中美華東作為B+輪投資者，中美華東向荃信生物注資3.7億元，其中3590萬元注入注冊資本，3.34億元注入資本公積。

　　荃信生物表示，中美華東將成為關聯人士，擬進行的交易將構成持續關聯交易。但其認為，中美華東與荃信生物均從該等交易中獲益，兩個集團及其各自股東利益一致，并未因該等交易存在而受損。

　　(更多報道線索，請聯系本文作者王玉玲：wangyuling@chinanews.com.cn)(中新經緯APP)

　　(文中觀點僅供參考，不構成投資建議，投資有風險，入市需謹慎。)

　　中新經緯版權所有，未經書面授權，任何單位及個人不得轉載、摘編或以其它方式使用。

責任編輯：常濤 李中元

【編輯：陳俊明】