新京報訊(記者劉旭)港交所官網顯示,荃信荃信生物于10月3日遞交港交所上市申請,生物尚無商業這是次遞產品pg娛樂電子游戲官網繼2023年3月31日向港交所主板遞交上市申請后再一次申請。荃信生物是表港一家研發針對自身免疫及過敏性疾病生物療法的臨床階段生物科技公司,產品管線涵蓋了在中國自身免疫和過敏性疾病有明顯醫療需求的荃信四個主要領域,即皮膚、生物尚無商業風濕、次遞產品呼吸道及消化道疾病。表港
自身免疫及過敏性疾病是荃信僅次于腫瘤的全球第二大治療領域。根據弗若斯特沙利文的生物尚無商業資料,自身免疫及過敏性疾病藥物2022年的次遞產品全球市場規模為1875億美元,占所有藥物總額的表港12.5%。中國自身免疫及過敏性疾病藥物市場規模相對較小,荃信2020年僅為72億美元,生物尚無商業其中生物藥物占比僅約為10%,次遞產品pg娛樂電子游戲官網2022年達90億美元,復合年增長率為11.8%,估計2030年該市場將增長至415億美元。據弗若斯特沙利文的資料,截至最后實際可行日期,荃信生物是中國企業中在自身免疫性疾病及過敏性疾病方面獲最多新藥臨床試驗申請(IND)批準的候選藥物的公司之一。
荃信生物目前尚無產品實現商業化,有兩個核心產品QX002N及QX005N,還有其他7種管線候選藥物,其中四種處于臨床階段。QX002N是一種處于Ⅲ期臨床試驗的IL-17A抑制劑,治療強直性脊柱炎(AS)療效良好,2022年中國AS藥物市場規模為18億美元,預計到2030年將達到65億美元。目前,中國已有兩種IL-17A抗體藥物(即司庫奇尤單抗及依奇珠單抗)獲批準用于治療AS。QX005N則是一種阻斷IL-4Rα的單克隆抗體(mAb),而IL-4Rα是一種針對廣泛適應癥進行研究的經驗證靶點,IL-4Rα抑制劑已獲批準或正在開發中,用于治療全球20種適應癥,度普利尤單抗為首個獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準的IL-4Rα抑制劑,是全球最暢銷的過敏性疾病生物藥物之一,2022年銷售額為87億美元。荃信生物已獲得QX005N用于治療特應性皮炎、結節性癢疹、慢性鼻竇炎合并鼻息肉、慢性自發性蕁麻疹、哮喘及慢性阻塞性肺病等六種適應癥的新藥臨床試驗批準,是中國IL-4Rα靶向候選藥物中適應癥最多的藥物。
在荃信生物的管線產品中,進展最快的為QX001S。QX001S是一種用于治療銀屑?。≒s)的IL-12/IL-23p40抑制劑,是首個在中國提交生物制品許可申請(BLA)的國產烏司奴單抗生物類似藥,并計劃開發用于治療潰瘍性結腸炎及克羅恩病。為確保QX001S的成功商業化,2020年8月,荃信生物與華東醫藥附屬公司中美華東就QX001S在中國的聯合開發及獨家商業化訂立戰略合作協議,雙方計劃于2024年下半年開始商業化QX001S。同時,華東醫藥全資附屬公司中美華東還以3.7億元入股,成為荃信生物的第二大股東。
2021年、2022年以及截至2023年5月31日,荃信生物的研發開支分別為1.52億元、2.57億元及1.43億元,分別占同期經營開支的75.7%、77.1%及63.7%。2021年及2022年虧損額分別為4.26億元、3.12億元,截至2023年5月31日虧損2.24億元,兩年半虧損逾9億元。
校對 盧茜